Ensayo clínico aleatorizado de fase IIa controlado con placebo para evaluar la eficacia de la bromhexina en combinación con la terapia estándar en el tratamiento temprano de la COVID-19 en pacientes de atención primaria

Resumen

La aparición continua de variantes del SARS-CoV-2 con mayor transmisión y capacidad para evadir el sistema inmunitario, además de la reticencia de algunas poblaciones a vacunarse, respalda la búsqueda
de tratamientos alternativos para proteger contra las consecuencias de la infección viral. La bromhexina es un expectorante de venta libre bien conocido que ha despertado interés por su potencial en la prevención y tratamiento de la COVID-19.

Objetivo: evaluar la eficacia de bromexina oral en pacientes con infección activa por SARS-CoV-2 sintomática leve a moderada.

Métodos: ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo, en el que se evaluó la eficacia de la bromhexina oral en pacientes ambulatorios con infección activa
por SARS-CoV-2. Pacientes adultos diagnosticados (n= 36) fueron asignados aleatoriamente (1:1) para recibir bromhexina o placebo, y ambos grupos también recibieron atención estándar. El criterio de valoración principal de eficacia fue la reducción de la carga viral (día 4 vs. línea base), mientras que la reducción de una serie de síntomas
clínicos de COVID-19 se consideró como criterio de valoración secundario.

Resultados: No se observaron diferencias en la carga viral en diferentes momentos después del inicio del tratamiento. Además, no se detectaron diferencias entre los grupos en la mayoría de los síntomas clínicos evaluados. Notablemente, se observó una disminución significativa en el porcentaje de pacientes con tos en los días 5-7 en el grupo de bromhexina, un efecto que no fue aparente en el grupo
que recibió placebo.

Conclusiones: Dado que la tos es una de las principales formas de transmisión del SARS-CoV-2, la disminución
de tos observada podría ser altamente beneficioso, especialmente para pacientes que viven en entornos abarrotados, mal ventilados o confinados.